Checklist voor comfortmaskers voor douanecontrole

 

 

 

 

 

 

 

1. Aanwezigheid van de coördinaten:

Naam en volledig postadres (een website-url is niet voldoende) op het product of op de verpakking/bijsluiter

Hetzij: 

  • Fabrikant van het product, indien de fabrikant gevestigd is binnen de EU.
  • Vertegenwoordiger van de fabrikant of de importeur van het product, indien de fabrikant buiten de EU is gevestigd (dus een adres binnen de gemeenschap/Europa)

 

2. Referentie van het product:

Identificatie via (artikelnr., typeaanduiding, ID nr, …) of, in voorkomend geval, van de partij waartoe het product behoort

 

3. Duidelijke en zichtbare waarschuwing:

"Dit is geen medisch hulpmiddel, noch persoonlijk beschermingsmiddel."

Indien deze maskers verward kunnen worden met chirurgische mondmaskers vermeld dan als volgt:   

  • “Dit is een Community masker volgens NBN-DTD-S-65-001-2020 (indien deze expliciet gevolgd wordt), dus geen medisch hulpmiddel, noch persoonlijk beschermingsmiddel.”
  • “Dit is een Comfort masker, dus geen medisch hulpmiddel, noch persoonlijk beschermingsmiddel.”

 4. Aanwezigheid van de gebruiksinstructies van het product:

  • In de kleinste commerciële verpakking, indien bulk verkoop (minimum 1/verpakking)
  • In de taal van het taalgebied, waar de mondmaskers op de markt gebracht worden

 5. Kenmerken van het product:

  • Samenstelling
  • Voorschriften voor assemblage (indien van toepassing)
  • Voorschriften voor onderhoud
  • Waarschuwingen incl. "geen medische hulpmiddel, noch persoonlijk beschermingsmiddel"
  • Hoe gebruiken
  • Hoe verwijderen
  • Iedere andere aanwijzing of informatie over het product voor kinderen, voor ouderen

 

NIET TOEGESTAAN: Beweringen of claims die voorkomen op de verpakking met betrekking tot een beschermingsniveau dat door de maskers zou worden geboden: zoals medisch (of chirurgisch) masker, beschermingsmasker, veiligheidsmasker, coronavirus-beschermingsmasker of enige andere soortgelijke titel of claim