Een PBM kan geen CE-markering krijgen als er geen norm is. Klopt dit?
Nee
Een PBM kan perfect een CE-markering krijgen, zonder dat het voldoet aan een norm. Voor de fabrikant is er de bewijslast dat het PBM voldoet aan de eisen van de PBM-productwetgeving. Dit is misschien iets minder evident om te bewijzen zonder normen, maar dit is echter niet onmogelijk.
Dit is soms de enige mogelijkheid om innovatieve producten op de markt te kunnen lanceren.